Ihr Team nutzt bereits KI-Tools – aber wer verantwortet Governance, Compliance und EU AI Act in Ihrem regulierten Unternehmen? In 2 Wochen wissen Sie, welche KI sich lohnt, was sie kostet und wie Sie sie EU-konform einführen.

KI-Potenzialanalyse für regulierte Mittelständler. ISO 42001-konform. BAFA-förderfähig.

KI-Potenzial Ihres Unternehmens prüfen

✓ Ohne Berechnung & unverbindlich · ✓ BAFA-förderfähig

Isabell Mader – KI-Strategieberaterin für regulierte Mittelständler

Passt für Hersteller, bei denen mindestens eines davon zutrifft:

Hoher Dokumentationsaufwand
Regulatorische Anforderungen
Wissensverlust bei Mitarbeiterwechsel
Zertifiziert nach ISO 13485 · MDR · ISO 17025 oder CE-kennzeichnungspflichtig

Kennen Sie diese Herausforderungen?

Dokumentation frisst Ressourcen

MDR-konforme technische Dokumentation, Kalibrierprotokolle, Firmware-Changelogs in 12 Sprachen — jede Produktänderung zieht dutzende Dokumente nach sich. Ihre besten Ingenieure verbringen Tage mit Aktualisierungen statt mit Entwicklung.

Wissen geht mit Köpfen

Applikationswissen, Konfigurationsexpertise, Troubleshooting-Know-how — alles liegt in den Köpfen weniger Experten. Wenn einer geht, geht kritisches Wissen unwiederbringlich verloren. Neue Mitarbeiter brauchen Monate für die Einarbeitung.

EU AI Act: Frist läuft

Ab August 2026 müssen Sie Ihr KI-Portfolio bewertet und dokumentiert haben. Medizinprodukte mit KI-Komponenten fallen oft unter Hochrisiko-KI. Die Geschäftsführung haftet persönlich bei Fehleinstufung. Wer jetzt nicht handelt, riskiert Bußgelder.

Vielleicht kennen Sie das:

Die meisten Hersteller versuchen, das KI-Thema auf eigene Faust zu lösen. Diese Workarounds kosten Zeit — und bringen selten Ergebnisse:

Abwarten

„Wir schauen erstmal, wie sich KI entwickelt." Aber die EU AI Act-Frist im August 2026 wartet nicht — und Ihre Wettbewerber auch nicht.

Selbst experimentieren

ChatGPT-Accounts für alle, ein paar Pilotprojekte — aber ohne Governance entstehen in regulierten Branchen schnell Compliance-Risiken statt Effizienzgewinne.

Generische KI-Berater

Viele Berater kennen KI, aber nicht Ihre Branche. MDR-Dokumentation, ISO 17025-Anforderungen oder Firmware-Versionierung sind für sie Neuland.

Der KI-Kompass gibt Ihnen stattdessen: Branchenexpertise, Klarheit und eine fundierte Entscheidungsgrundlage in 2 Wochen.

Der Experten-Vorteil: Vorsprung durch Standards: Während andere noch experimentieren, arbeite ich nach ISO 42001. Ich bilde KI-Auditoren für diese Zertifizierungen aus — dieses Wissen fließt 1:1 in Ihr Projekt.

Was ist ISO 42001 — und warum ist das für Ihr Unternehmen relevant?

Die Kurzfassung: ISO 42001 trennt belastbare KI-Strategie von Experimenten.

Die ISO/IEC 42001 ist die weltweit erste internationale Norm für ein zertifizierbares Managementsystem für künstliche Intelligenz (AIMS).

Während Frameworks wie NIST oder OECD lediglich Empfehlungen liefern, definiert ISO 42001 verbindliche Anforderungen an Governance, Risikomanagement, Verantwortlichkeiten und Kontrolle.

Für Sie als Hersteller in einer regulierten Branche bedeutet das: KI-Investitionen, die prüfbar, skalierbar und belastbar sind — und die sich nahtlos in Ihr bestehendes QM-System (ISO 13485, ISO 17025) integrieren lassen.

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BAFA-Förderung: Ihr KI-Kompass kann staatlich bezuschusst werden

Als BAFA-zertifizierte Beraterin prüfe ich für jedes Unternehmen, ob das konkrete Vorhaben staatlich gefördert werden kann. KI-Strategieberatungen werden im Rahmen der BAFA-Förderung bis Ende 2026 bezuschusst.

Im Erstgespräch klären wir, ob Ihr Unternehmen förderfähig ist.

Wo KI bei dokumentenintensiven Herstellern den größten Hebel hat

Typische Ansatzpunkte aus der Praxis — die konkreten Use-Cases für Ihr Unternehmen erarbeiten wir im Workshop.

Technische Dokumentation

Handbücher · Konformitätserklärungen · Änderungsdokumentation

  • → Dokumentenpflege bei Produktänderungen automatisieren: Betroffene Dokumente identifizieren und Änderungsvorschläge generieren
  • → Mehrsprachige Dokumentation schneller erstellen: Changelogs, Application Notes und Anleitungen konsistent halten
  • → Compliance-Nachweise aus bestehenden Dokumenten strukturiert aufbereiten

Wissensmanagement

Know-how-Transfer · Onboarding · Support

  • → Erfahrungswissen sichern: Know-how langjähriger Mitarbeiter strukturiert für das gesamte Team erschließen
  • → Support-Anfragen beschleunigen: Wiederkehrende Fragen KI-gestützt beantworten, Tickets klassifizieren
  • → Onboarding verkürzen: Neuen Mitarbeitern sofortigen Zugriff auf relevantes Projektwissen geben

Compliance & Prozesse

Auditvorbereitung · Risikobewertung · Reporting

  • → Auditvorbereitungen beschleunigen: Relevante Nachweise aus großen Dokumentenmengen automatisch zusammenstellen
  • → Risikobewertungen strukturieren: Ähnliche Vorfälle erkennen, Maßnahmen vorschlagen
  • → Reporting automatisieren: Regelmäßige Berichte aus Rohdaten ohne manuellen Aufwand erzeugen

Praxisbeispiel: 8.000 Dokumente in Minuten statt Wochen analysiert.

Ein reales Projekt aus der Veterinärbranche — mit direkter Übertragbarkeit auf Ihre Branche.

Warum dieses Beispiel für Sie relevant ist: Der Kern ist identisch — ein Hersteller mit tausenden unstrukturierten Dokumenten, aus denen KI automatisiert Erkenntnisse extrahiert. Ob Veterinär-Fachberichte, Post-Market-Surveillance-Daten, Kalibrierprotokolle oder Support-Tickets: Das Prinzip skaliert branchenübergreifend.
Vorher

Der "Datenfriedhof"

📄 📄 📄 8.000 unstrukturierte Word-Files
  • ❌ Manueller Aufwand: 2 Mitarbeiter lesen tagelang Berichte.
  • ❌ Subjektiv: Wichtige Signale gehen im Rauschen unter.
  • ❌ Langsam: Kritische Informationen werden erst nach Wochen erkannt.
Nachher
KI Dashboard Analyse Screenshot - Klicken zum Vergrößern

Das KI-Dashboard

  • ✅ Automatisiert: KI liest & kategorisiert über Nacht.
  • ✅ Objektiv: Klare Priorisierung (1-5) statt Bauchgefühl.
  • ✅ Sofort: Entscheider sieht Prio-1-Fälle am nächsten Morgen.

Die Hard Facts (Vergleich)

Zeitaufwand
2 Tage ➔ 30 Min.
Reaktionszeit
1 Woche ➔ Tagesaktuell

"Technologie ist nur Mittel zum Zweck. Das Ziel ist operative Exzellenz."

* Datenbasis: Realer Projekt-Benchmark. Vergleich der Arbeitszeit von 2 qualifizierten Mitarbeitern (Vollzeit-Analyse) gegenüber der Laufzeit der KI-Pipeline inkl. Qualitätskontrolle.

Warum 95% der KI-Projekte scheitern — und was die erfolgreichen 5% anders machen

Aktuelle Studienzahlen zeigen: Ohne Strategie verbrennen Unternehmen Millionen. Mit strukturiertem Vorgehen sparen sie Millionen.

Die 95%-Realität
95%

der GenAI-Projekte erzielen keinen ROI

  • ❌ 30-40 Mrd. USD investiert — ohne messbaren Ertrag
  • ❌ Nur 1% der Führungskräfte bezeichnen ihre KI-Rollouts als „ausgereift"
  • ❌ Häufigste Ursache: Fehlende Strategie und Governance
Die 5%-Champions
5%

sparen Millionen — mit strukturiertem Vorgehen

  • ✅ 2-10 Mio. USD Einsparung jährlich durch Prozessautomatisierung
  • ✅ 40% schnellere Lead-Qualifizierung und 10% bessere Kundenbindung
  • ✅ Erfolgsfaktor: Externe strategische Partnerschaften haben 2x höhere Erfolgsrate

Quellen: MIT-Report, State of AI in Business 2025 Report, BOND Trends in AI Report

Referenzen aus der Branche

Über 20 Jahre IT-Transformationsprojekte — zuletzt bei einem der weltweit führenden Professional-Audio-Hersteller.

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"In über 10 Jahren IT-Projekterfahrung im SAP-Umfeld habe ich selten eine so glückliche Mischung aus fachlicher IT-Kompetenz und ruhiger Projektführung kennengelernt. Wenn alle Projektkoordinatoren so geschnitzt wären wie Sie, müsste man sich um IT-Projekte keine Sorgen mehr machen."

Thorsten Heid Geschäftsführer, HLP Informationsmanagement GmbH
Projekt: SAP NetWeaver Portal bei Knorr-Bremse
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"Isabell hat als technische Projektleiterin zentrale Anforderungen strukturiert und Fachabnahmen reibungslos vorbereitet. Trotz ihrer externen Rolle war sie vom ersten Tag an eine Kollegin auf Augenhöhe. Eine Zusammenarbeit mit ihr ist fachlich wie menschlich ein Gewinn."

Carola Weinmann Project Manager Partner Marketing, d&b audiotechnik
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"Mit ihrem strukturierten Blick auf komplexe Daten und echtem Engagement hat sie unsere Projekte spürbar vorangebracht. Besonders beeindruckt hat mich ihre Fähigkeit, nicht nur Lösungen zu liefern, sondern auch das Team zu motivieren. Isabell denkt mit und handelt vorausschauend."

Fabian Maag Senior Data & Performance Manager, d&b audiotechnik

Projekterfahrung bei:

d&b audiotechnik Knorr-Bremse Giesecke & Devrient

Der KI-Kompass: Ihr 2-Wochen-Fahrplan

In einem standardisierten Prozess analysieren wir Ihr Potenzial und liefern Ihnen eine fundierte Entscheidungsgrundlage für profitable KI-Anwendungen.

  1. 1
    Strategie & Zielbild (ISO Check-up)

    Im Kick-off-Workshop definieren wir Ziele und prüfen erste Chancenfelder direkt auf Machbarkeit nach ISO 42001 Kriterien.

  2. 2
    Daten- & Prozessanalyse

    Durch strukturierte Interviews mit Ihren Experten decken wir konkrete Automatisierungs- und Optimierungspotenziale auf — mit Fokus auf Dokumentation, QM und Wissensmanagement.

  3. 3
    Use-Case-Entwicklung

    Wir erarbeiten 2-3 hochrelevante KI-Anwendungsfälle, bewertet nach Business Impact und technischer Machbarkeit — aus meinen Kompetenzfeldern: Dokumentenanalyse, Prozessautomatisierung, Wissensmanagement.

  4. 4
    Management-Ergebnisse & Roadmap

    Sie erhalten einen finalen Report mit ROI-Schätzung, klarer Umsetzungs-Roadmap und EU AI Act Compliance-Einordnung — als finale Entscheidungsgrundlage für Ihre Geschäftsführung.

Was Sie nach 2 Wochen gewonnen haben

Der KI-Kompass liefert Ihnen nicht nur Dokumente — sondern eine fundierte Position auf drei Ebenen:

Klarheit

Sie wissen, welche 2-3 KI-Projekte sich lohnen — mit konkreten ROI-Zahlen und Umsetzungs-Roadmap.

Sicherheit

Compliance-Sicherheit bei Ihrer KI-Einführung — ISO 42001-konform und EU AI Act-vorbereitet.

Argumente

Fundierte Argumente, um Ihr Management oder Ihren Vorstand von der richtigen KI-Strategie zu überzeugen.

Ihr Sicherheits-Update: KI steuern statt nur "hoffen"

Beratung endet oft mit Papier. Wir gehen weiter. Der KI-Kompass liefert Ihnen das Governance-Regelwerk nach ISO 42001. Damit stehen alle Ampeln und Leitplanken, um KI-Projekte sicher zu starten.

Was wir in 2 Wochen festlegen (Das Fundament):

  • ✓
    Die KI-Policy (Die Verfassung):

    Wir definieren schwarz auf weiß: Was darf KI in Ihrer Firma? Was ist verboten? Wer trägt die Verantwortung?

  • ✓
    Risiko-Matrix & Freigabe:

    Kein Bauchgefühl mehr. Wir erstellen den Prozess, wie aus einer Idee ein genehmigtes Projekt wird — inkl. EU AI Act Risikoklassifizierung.

  • ✓
    ISO 42001 Konformität:

    ISO 42001 folgt der gleichen Grundstruktur wie Ihre bestehenden ISO-Normen. Wie die Integration in Ihr QM-System konkret aussieht, erarbeiten wir gemeinsam mit Ihrem QM-Team.

⚖️
Mythos: "Lohnt sich das für uns überhaupt?"

Absolut. Ein AIMS nach ISO 42001 ist kein starres Korsett, sondern ein skalierbares System.

  • Bei Hochrisiko-KI (z.B. KI in Medizinprodukten): Das System greift voll (Pflicht nach EU AI Act).
  • Bei Standard-KI (z.B. Dokumentenanalyse, Support-Automatisierung): Der Aufwand sinkt massiv, aber die Qualitätssicherung bleibt erhalten.

Vom 'Bauplan' zum 'Bau':

Der KI-Kompass liefert Ihnen dieses Governance-Regelwerk. Damit ist die Planung abgeschlossen.

Sollten Ihnen intern die Ressourcen für die technische Realisierung fehlen, wechsle ich gerne die Rolle: Vom Strategen zur Projektleiterin. Ich setze das Konzept direkt bei Ihnen um.

Ihr Vorteil: Nahtlose Umsetzung ohne Wissensverlust.

Die 4 zentralen Nutzen des KI-Kompass

Ihre Garantie: Zertifizierte Expertise + Branchenerfahrung

Dieser KI-Kompass basiert auf aktueller KI-Zertifizierung, Projekterfahrung und über 20 Jahren IT-Praxis. Mehr auf der Über mich Seite:

Häufige Bedenken — ehrlich beantwortet

Bevor Sie sich entscheiden, klären wir die wichtigsten Fragen:

Was wenn KI für uns noch nicht passt?

Dann haben Sie Klarheit gewonnen statt Geld verbrannt. Genau das ist der Sinn des KI-Kompass: Herausfinden, ob und wo KI bei Ihnen einen echten Hebel hat — bevor Sie in teure Pilotprojekte investieren.

Kennen Sie unsere Branche wirklich?

Ich bin keine Expertin für Ihre Branchennorm — das ist Ihr QM-Team. Ich bin die Expertin dafür, wo KI in dokumentenintensiven Prozessen den größten Hebel hat. Ich habe direkte Projekterfahrung bei d&b audiotechnik (Professional Audio) und weiß, wie komplex Produktdokumentation bei technologiegetriebenen Herstellern ist. Im KI-Kompass-Workshop bringen Sie das Branchenwissen mit, ich bringe die KI-Expertise — zusammen finden wir die Use-Cases.

Wie viel Zeit muss ich investieren?

Ca. 4-5 Stunden über 2 Wochen. Ein Kick-off-Workshop (ca. 2h), zwei kurze Interviews mit Ihren Fachexperten und eine Abschlusspräsentation. Alles remote möglich.

Wie passt KI-Governance zu unserem bestehenden QM-System?

ISO 42001 folgt der gleichen Harmonized Structure wie ISO 9001, ISO 13485 und ISO 17025 — die Kapitelstruktur passt zusammen. Wie die konkrete Integration in IHREM Haus aussieht, erarbeiten wir gemeinsam mit Ihrem QM-Team im Workshop. Sie bringen das QM-Wissen mit, ich bringe die KI-Governance-Expertise.

Ist der KI-Kompass BAFA-förderfähig?

Ja. Als BAFA-zertifizierte Beraterin prüfe ich für jedes Unternehmen, ob das konkrete Vorhaben staatlich gefördert werden kann. KI-Strategieberatungen werden bis Ende 2026 bezuschusst. Im Erstgespräch klären wir Ihre Förderfähigkeit.

Mehr als Potenzialanalyse: Das komplette KI-Transformations-Portfolio

Vom KI-Kompass Express über ISO 42001-Governance bis zum KI-Interim-Management – drei Stufen für Ihre KI-Transformation.

Alle Leistungen entdecken →

Welche KI-Investitionen lohnen sich für Ihr Unternehmen?

In einem unverbindlichen 30-Minuten-Gespräch finden wir heraus, wo KI in Ihrer Dokumentation, Ihrem QM oder Ihrem Wissensmanagement den größten Hebel hat — und was Sie sich sparen können.

KI-Potenzial Ihres Unternehmens prüfen

✓ Ohne Berechnung & unverbindlich · ✓ BAFA-förderfähig

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